一影医疗深度分析

35.7%2025 年三维 C 形臂招采中标台数份额（74 台），金额份额 30.1%

207 台2025 年全国三维 C 形臂招采总量，同比 +113%

15 + 4 张三类、二类医疗器械注册证

1,997.92 万元注册资本（2024—2026 年新增约 20%）

44.43%实际控制人奚岩穿透持股（直接 33.53%）

01结论

一影医疗是国内移动式三维 C 形臂细分赛道的头部企业，已从“国产第一”走到“全口径第一”。 2024 年上半年，三维移动 C 形臂市场按台数和金额均由西门子医疗居首，一影为国产第一；2025 年上半年起一影超过进口品牌居首；2025 年全年全国三维 C 形臂招采 207 台，一影中标 74 台，台数份额 35.7%、金额份额 30.1%；2026 年上半年按台数和金额仍居第一。公司自述“2024、2025 年连续两年销量第一”中，2025 年有招采数据支撑，2024 年全年的第一需以全年统计补证。
赛道处于二维向三维切换的早期，增量确定、天花板中等。 2025 年全国 C 形臂招采 2,061 台、26.0 亿元，三维机型仅占台数的约一成，但增速是整体的三倍（+113% 对 +37%）。三维机型不在本轮县域集采和以旧换新压价范围内，单价维持在国产 200—300 万元、进口 300—600 万元。以全国每年 3,000—4,000 台 C 形臂的更新需求测算，三维渗透率每提高 10 个百分点，对应约 300—400 台、6—10 亿元的年增量市场。
产品线已从单一骨科 C 形臂扩展为“三维 C 形臂 + O 形臂 CT + 站立位 CT + 三维移动 DSA”四类整机。 第二增长曲线是呼吸介入：O 形臂 CT（黄山 Supero-O 系列）以 1 米孔径和 5 秒快扫切入支气管镜机器人配套，已与国家呼吸医学中心团队形成临床合作与学术背书。护城河不在硬件单点，而在 RoboLINK / LungLINK 开放接口——术中影像是数字手术的数据入口，接口兼容的机器人与导航品牌越多，医院的替换成本越高。
商业化规模仍小，经营数据未公开。 推算 2025 年三维 C 形臂中标金额约 1.4—1.5 亿元，折算厂家口径总收入约 1.0—1.5 亿元。公司自述近两年主营收入平均增速 40%。工商年报的资产、收入、利润均选择不公示，盈利状况、毛利率、应收账款与经销商结构是估值判断的最大信息缺口。
股权集中、控制权稳定，资方以产业资本与地方国资为主。 注册资本 1,997.921 万元。创始人奚岩直接持股 33.53%，并通过其持有 72.57% 份额的杭州一影投资咨询合伙企业间接持有 15.02% 股权，穿透持股 44.43%、可支配表决权约 48.55%。外部股东覆盖复星医药、光大控股、软银中国、四川发展旗下基金、南通国资等。2024 年以来新增注册资本约 338 万元（占现股本 16.9%），按披露的融资规模推算，最近一轮投后估值约 9—15 亿元。
集团架构在 2025 年快速扩张，上市前需要整合。 2025 年以来新设成都一影医疗设备（注册资本 5,500 万元）、南通一影智能科技（2,500 万元）、深圳壹影智能科技（1,000 万元）、宁波一影信息科技和一个新的合伙平台；同时创始人名下另有个人独资主体、已注销的浙江主体及外部企业任职。股权与业务边界需要在股份制改造前理清。
主要风险集中在四处： 一是进口品牌与普爱医疗的价格竞争，普爱医疗已于 2025 年 4 月递表港交所；二是三级医院占三维 C 形臂采购的近九成，“提升基层医疗水平”的战略叙事与当前需求结构存在落差；三是海外仅有展会与“远销欧洲”的自述，未见公开的欧盟或美国准入记录，且欧盟自 2025 年 6 月起限制中国企业参与 500 万欧元以上的医疗器械公共采购；四是 2025 年 8 月因官网医疗广告未经审查发布整改声明，合规管理需随规模同步升级。
综合判断： 一影医疗具备细分赛道龙头、技术平台化和产业资方背书三项成长期优质标的的核心特征，适合在 2026—2028 年推进 Pre-IPO 轮与股份制改造，按科创板或港股路径准备上市；关键前提是收入在 2027 年前后跨过 2 亿元，并补齐经审计财务数据、集团架构整合与海外准入。

02公司概况与股权结构

2.1 基本信息

项目	内容
公司名称	江苏一影医疗设备有限公司（First-Imaging Medical）
成立时间	2018 年 1 月 30 日；研发主体上海一影信息科技有限公司成立于 2015 年 12 月 4 日，团队实际起步早于母公司
注册地址	江苏省南通市海门区临江镇临江大道 188 号 B2 楼
法定代表人	奚岩（董事长、董事、经理）
注册资本	1,997.921 万元
资质	国家高新技术企业（母公司与上海一影均持有，上海一影新证有效期至 2028 年 12 月）；江苏省专精特新中小企业（2022）；上海市专精特新中小企业；南通市瞪羚企业（2023）；江苏省潜在独角兽（2022）；2025 年专精特新“潜力小巨人”榜单
质量体系	ISO 13485 医疗器械质量管理体系；ISO 9001
多中心布局	南通：高端设备生产线与数字手术中心；上海张江：影像硬件研发中心与商务中心；北京：软件研发中心；成都：2025 年新设医疗设备公司；公司自述另有浙江衢州核心部件研发生产中心；总面积 3 万余平方米

2.2 集团架构

主体	成立时间	注册资本	与母公司关系	职能与说明
江苏一影医疗设备有限公司	2018-01	1,997.921 万元	母公司	医疗器械注册人、生产基地（南通海门）
上海一影信息科技有限公司	2015-12	1,500 万元	全资子公司	研发中心；持有上海市医疗器械生产许可证（二类影像处理软件）与 X 射线影像处理软件二类注册证；2025 年参保 29 人；注册资本 2026 年 5 月由 500 万元增至 1,500 万元，年报显示实缴为零
南通一影智能科技有限公司	2025-05	2,500 万元	上海一影全资子公司	制造业，南通
宁波一影信息科技有限公司	2026-09	100 万元	上海一影全资子公司	信息技术服务，宁波
成都一影医疗设备有限公司	2025-04	5,500 万元	奚岩任董事、经理，股权结构待确认	对应自述的成都核心部件中心；2025 年 9 月设上海分公司
深圳壹影智能科技有限公司	2025-07	1,000 万元	奚岩任董事，股权结构待确认	深圳
北京壹影智能科技有限公司	2022-06	100 万元	奚岩任执行董事、经理、财务负责人	软件与人工智能研发
上海冀影智能科技有限公司	2019-06	100 万元	奚岩任执行董事	—
江苏一影医疗设备有限公司上海分公司	2023-11	—	分公司	上海经营场所
杭州一影投资咨询合伙企业（有限合伙）	2018-07	100 万元	持股平台，奚岩持 72.57%	持有母公司 15.02%
上海一影基石企业管理合伙企业（有限合伙）	2025-12	100 万元	奚岩任执行事务合伙人	新设平台，用途待确认（可能为新一期员工激励平台）

2.3 股东结构

股东	持股比例	认缴出资	性质
奚岩	33.53%	670 万元	创始人、实际控制人
杭州一影投资咨询合伙企业（有限合伙）	15.02%	300 万元	员工与团队持股平台，奚岩持 72.57%
南通光控健康产业投资合伙企业（有限合伙）	约 7.15%	142.8 万元	光大控股旗下健康产业基金（A+ 轮）
其他股东合计	约 44.3%	约 885 万元	复星医药、中科创星、蓝湾资本、厦门赛欣、南通科创、新源投资、仙瞳资本、川发展弘科、软银中国、巨石创投、重器资产等

控制权指标	数值
实际控制人穿透持股（经济权益）	44.43%（直接 33.53% + 经持股平台 10.90%）
实际控制人可支配表决权	约 48.55%（直接 33.53% + 持股平台 15.02%，以其担任执行事务合伙人为前提）
2024 年以来股本稀释	注册资本由约 1,660 万元增至 1,997.921 万元，新增 337.9 万元，原股东整体稀释约 16.9%

上市前若再经一轮 10%—15% 的融资，实际控制人表决权仍可维持在 41%—44%，保持相对控股；通过一致行动协议或表决权委托可进一步巩固。

2.4 创始人与团队

项目	内容
创始人	奚岩，董事长（官网称董事长兼首席技术官，部分公开活动称创始人兼首席执行官）
教育背景	上海交通大学生物医学工程学士、博士；美国伦斯勒理工学院博士后
学术兼职	中国科学院深圳先进技术研究院客座研究员；东南大学校外博士生导师；新一代人工智能技术与交叉应用教育部重点实验室首届行业顾问委员会专家委员（2024）
个人荣誉	海智杯创业大赛二等奖（2018）；江苏省“双创人才”一等奖（2019）；“东洲英才”创新团队（2019）；“江海英才”（2021）；2023 年度中国医疗器械行业“新锐企业家”
外部任职	易孛特生命科学（台州）有限公司副董事长、持股 13.09%；易孛特生命科学（上海）有限公司监事
产学研网络	中国科学院、清华大学、上海交通大学、东南大学；与美国伦斯勒理工学院签有国际专利共享协议与合作框架；官网称合作院校 20 余家
研发骨干	专利发明人中反复出现唐冰、姜晓磊、常韫恒、赵日成、于亚军、欧建新等，构成影像链、标定与导航算法的核心研发梯队

除创始人外，首席执行官（如另设）、首席财务官、注册与质量负责人、销售负责人等高管均未公开，北京子公司的财务负责人由创始人兼任。上市前需要补齐完整、稳定的高管团队，尤其是财务负责人与董事会秘书。

03发展历程

时间	事件
2015 年 12 月	奚岩在上海设立上海一影信息科技有限公司（个人独资，注册资本 50 万元），从事影像软件与系统研发
2018 年 1 月	江苏一影医疗设备有限公司在南通海门成立，作为整机注册与生产主体
2018 年 5—7 月	天使轮 1,000 万元，中科创星、蓝湾创投投资；杭州一影投资咨询合伙企业设立；上海一影转为江苏一影全资子公司，注册资本增至 500 万元
2019 年	创始人获江苏省“双创人才”一等奖；设立浙江一影智能科技（后注销）与上海冀影智能科技
2020 年	首款三维 C 形臂取得医疗器械注册证（公开报道称为国产首张三维 C 形臂注册证）；入选浙江“500 精英”计划
2020 年 8 月	A 轮 3,500 万元，复星医药领投，蓝湾资本、厦门赛欣跟投；与复星旗下美中互利销售平台达成渠道合作
2021 年初	三维 C 形臂正式商业化上市，进入三甲医院装机；在广西、海南等地招聘区域销售
2021 年 8 月	A+ 轮 6,500 万元，光大控股独家投资
2022 年	获高新技术企业、江苏省专精特新、江苏省双创团队、江苏省潜在独角兽；获批国家重点研发计划科技型中小企业项目；设立北京壹影智能科技；10 月召开第一届渠道招商会
2023 年 3 月	与美敦力达成战略合作，搭建智能影像骨科平台
2023 年 4 月	衡山 Surgio-B51s 移动式三维 C 形臂取得三类注册证；10 月三维 C 形臂又一型号获批
2023 年 11 月	首次参加德国杜塞尔多夫医疗展（MEDICA）；设立上海分公司
2024 年 5 月	B 轮融资（金额未披露），南通科创、新源投资、仙瞳资本参与
2024 年 8—9 月	嵩山 Combo-S 系列三维 C 臂 CT 一体机在当月全国移动式 C 形臂单品中标金额中排名第一（占比 13.27%），公司当月进入移动式 C 形臂总榜第三；自研核心组件的三维移动 DSA 获批上市；B51s 入选中国医学装备协会第十批《优秀国产医疗设备产品目录》；在印尼巴厘岛世界支气管学与介入肺脏病学大会举办首场国际学术会
2024 年 12 月	三维 C 形臂累计销售装机突破 100 家医院和科室；入选中国医疗设备研发实力排行榜 Top 50、医疗器械行业创新指数新锐 100 强
2024 年	承担国家科技部重大专项、国家应急管理部项目；获吴文俊人工智能科学技术奖技术发明一等奖、中国电子学会科技进步一等奖
2025 年 1—6 月	X 射线影像处理软件（First3D-01）取得上海二类注册证，上海一影取得医疗器械生产许可证；O 形臂 CT 蝉联医学装备创新大赛呼吸创新装备分赛一等奖；发布站立位影像系统 Radio-R 系列
2025 年 4—7 月	新设成都一影医疗设备（5,500 万元）、南通一影智能科技（2,500 万元）、深圳壹影智能科技（1,000 万元）；新一轮融资分批到位：川发展弘科、软银中国，随后巨石创投
2025 年 8 月	就官网医疗广告未经审查发布、专利表述不严谨发布整改声明
2025 年 12 月	上海一影换发高新技术企业证书；设立上海一影基石企业管理合伙企业
2026 年 2—3 月	宣布完成超亿元融资，投资方为川发弘科基金、软银欣创、巨石创投、南通投管、重器资产等
2026 年 5—9 月	上海一影注册资本增至 1,500 万元，研发场所迁入张江科学城；设立宁波一影信息科技
2026 年	计划推出第四代术中影像产品；服务医院和科室超过 200 家

04产品与技术

4.1 整机产品矩阵

产品线	系列与型号	定位与关键参数	注册与市场表现
移动式三维 C 形臂	衡山 Surgio-B 系列（B51s 等）、Surgio-B71	骨科术中三维成像，自平衡手电一体 C 臂，远程隔室摆位曝光，长影像拼接、自动正侧位	B51s 三类注册证（2023 年 4 月）；入选第十批优秀国产医疗设备目录；主力单品
三维 C 臂 CT 一体机	嵩山 Combo-S 系列（如 Combo-S61-F12）	透视与术中 CT 一体化；旋转阳极射线源、0.3 毫米小焦点、高刷新平板探测器；双脉冲低剂量成像	2024 年 8 月全国移动式 C 形臂单品中标金额第一；2026 年 8 月一家省级三甲医院神经外科单台中标价 220 万元
骨科专用三维 C 形臂	Ortho-A 系列	骨科微创手术实时三维	已上市
移动式锥形束 CT（O 形臂）	黄山 Supero-O 系列	1 米超大孔径；5 秒快扫（传统约 30 秒）；智能防碰撞；床旁辐射隔离；适用骨科、神经外科、呼吸介入、重症监护	医学装备创新大赛呼吸创新装备分赛一等奖（两届）
站立位影像系统	Radio-R 系列	负重位成像，从二维到三维再到四维动态，用于关节外科功能评估；与北京积水潭医院共同开发骨科专用机器人 CT	2025 年 6 月首次发布
三维移动 DSA	—	自研核心组件，拓展至血管介入	2024 年 9 月获批上市
机器人影像平台	—	机械臂驱动的三维成像平台；2025 年 12 月登记“双机械臂软件”著作权	官网标注“敬请期待”
影像处理软件	First3D-01	X 射线影像处理软件	2025 年 1 月取得上海二类注册证

注册证合计：三类医疗器械注册证 15 件、二类 4 件。截至 2024 年上半年，全国有效期内的三维移动 C 形臂注册证共 14 件（二维 98 件），一影是持证数量最多的企业之一。

4.2 软件与平台

名称	功能
RoboLINK	开放式手术导航与机器人接口：在标准影像传输协议之外，把影像设备的运动控制与曝光控制开放给机器人，实现自动注册、免手动配准；规划从 L1 辅助到 L3“自主可控”三级演进
3DLINK	让三维 C 形臂适配传统光学手术导航系统
LungLINK	肺部介入生态接口：O 形臂 CT 与支气管镜机器人、消融设备联动；2025 年 1 月登记 V1.0，2026 年 3 月登记 V2.0
FirstGUIDE	跨模态引导，约 5 秒完成二维与三维影像融合
增强透视	把磨玻璃结节显示为三维虚拟病灶，辅助支气管镜导航（2026 年 3 月登记软件著作权）
firstMAR	专利去金属伪影算法，用于骨科内植物场景
TwinPULSE	双脉冲自适应曝光，降低二维透视剂量
AutoPOSE	位置记忆与自定义扫描轨迹
全长三维扫描、长骨拼接	大解剖结构整体三维成像（2025 年登记）
辐射剂量报告	术中剂量记录与报告（2026 年登记 V2.0）
手术质控软件	术中三维评估复位与置钉效果；与国家创伤中心、北京大学人民医院、东南大学联合开展足踝手术质量评价多中心研究
云上一影	基于人工智能的影像云平台（建设中）

4.3 生态合作

方向	合作方	内容
骨科	美敦力	2023 年 3 月战略合作，搭建智能影像骨科平台
骨科	国内外主流骨科手术机器人与导航厂商	通过 RoboLINK 联调适配，三维 C 形臂与脊柱机器人自动注册
创伤骨科	中国人民解放军总医院	三维 C 形臂作为 UCRT 混合现实骨折复位系统的成像载体
关节外科	北京积水潭医院	共同开发骨科专用机器人 CT（站立位、负重位）
呼吸介入	广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心团队	O 形臂 CT 引导国产机器人支气管镜下周围型肺癌冷冻消融
呼吸介入	强生 Monarch 支气管镜机器人	学术会议联合展示病灶定位、路径引导、治疗与评估全流程
产学研	上海交通大学、东南大学、中国科学院深圳先进技术研究院、伦斯勒理工学院	联合研发、专利共享、研究生工作站

4.4 知识产权

集团合计申请专利 131 项、授权 83 项，软件著作权 62 项。其中研发子公司上海一影名下专利 40 件（发明授权 42.5%、实用新型 30%、外观设计 10%、发明公布待审 17.5%），软件著作权 39 件，2025—2026 年新增软件著作权二十余件，集中在 LungLINK、增强透视、全长扫描、双机械臂等新产品线。专利布局覆盖站立位三维成像、CBCT 成像与重建、C 形臂角度标定、导航配准与长影像拼接，发明人以创始人与核心研发骨干为主，技术来源集中、权属清晰。

核心部件方面，公司自述在衢州、成都布局核心部件研发生产，三维移动 DSA 标注为“自研核心组件”；但平板探测器、X 射线球管、高压发生器三大核心部件的自研与外购比例未公开。影像整机行业中这三项部件合计约占整机成本的六成以上，是毛利率与供应安全的关键。

05市场格局与竞争地位

5.1 市场规模

指标	数据
全国 C 形臂招采量（含二维、三维）	2024 年 1,501 台 → 2025 年 2,061 台，+37.3%
全国 C 形臂招采金额	2024 年 20.4 亿元 → 2025 年 26.0 亿元，+27.5%
C 形臂平均单价	136 万元 → 126 万元，−7.4%
三维 C 形臂招采量	2025 年 207 台，同比 +113%
三维占比	2025 年约占 C 形臂招采台数的 10%
2026 年上半年三维 C 形臂	另一统计口径（含未披露品牌）：86 台、2.0 亿元，同比 +104.76%、+64.52%；推算单台约 233 万元
2026 年上半年国产化率	三维 C 形臂金额中国产品牌占 59.20%；三级医院国产占比 57.43%，二级医院 80.41%
采购结构	三级医院占三维 C 形臂采购的 87.88%，二级医院 7.49%
区域结构	华东金额占比 35.84%，西部 27.84%；采购量前五省份为河南、广东、山东、四川、云南
价格带	进口三维 300—600 万元；国产三维 200—300 万元；传统二维多在 100 万元以内，部分县域以旧换新项目已压至 20 万元以下
全球移动式 C 形臂	2025 年约 16—17 亿美元，年复合增速约 5.5%；三维细分按窄口径约 1.9 亿美元

两套招采统计口径差异较大（全年 207 台对上半年 86 台），主要因为是否计入 C 臂 CT 一体机、O 形臂以及未披露品牌。判断份额时以同一口径内的排名为准，不宜跨口径相加。

5.2 竞争对手

企业	类型	三维代表产品	2026 年上半年排名	竞争特征
一影医疗	国产，专注三维	Surgio-B、Combo-S、Supero-O	台数第一、金额第一	三维产品线最全，开放接口生态
西门子医疗	进口	Cios Spin Hybrid（上半年中标份额第一的单一型号）	台数第三、金额第二	品牌与三甲客户基础，单价高
普爱医疗	国产，二维为主	三维 C 形臂	台数第二、金额第三	2023 年移动式 C 形臂销量全国第一（份额 20.6%）；2022—2024 年收入 3.77、5.01、4.84 亿元，三年均亏损；2025 年 4 月递表港交所
GE 医疗	进口	OEC 3D Max	台数第四、金额第四	在呼吸介入增强透视上与一影直接竞争
奇目成像（Ziehm）	进口	Vision RFD 3D	金额第五	欧洲移动 C 形臂专业厂商
佗道医疗	国产，机器人企业	IC100（30×30 厘米动态平板）	台数第五	以手术机器人配套切入
歌锐医疗	国产	三维 C 形臂	国产金额前三	—
联影医疗	国产龙头	二维 C 形臂与 DSA 为主	未进入三维前五	潜在进入者，渠道与资金实力最强
有方医疗、晟诺医疗、西姆医疗等	国产创业企业	CBCT、骨科术中影像	—	融资阶段在 A—B 轮，细分场景竞争

国产前三（一影、普爱、歌锐）占国产三维金额的 89.41%，国产阵营集中度很高。竞争的下一阶段有两条主线：一是联影等综合影像龙头是否大举进入三维移动 C 形臂；二是手术机器人企业是否以“机器人 + 自有影像”的打包方案绕过独立影像厂商。

5.3 一影的份额演进

时期	口径	一影位置
2023 年上半年	二维 + 三维合计中标台数	1.6%，三维国内第一
2023 年全年	移动式 C 形臂总榜（含二维、O 形、G 形）	第七
2024 年上半年	三维移动式 C 形臂	西门子第一，一影国产第一
2024 年 8 月	移动式 C 形臂总榜	第三（金额 15.81%），Combo-S 单品第一
2025 年上半年	三维 C 形臂	超过进口品牌居首
2025 年全年	三维 C 形臂	74 台，台数 35.7%、金额 30.1%，第一
2026 年上半年	三维 C 形臂	台数、金额双第一

金额份额低于台数份额约 5.6 个百分点，说明一影的平均中标价约为市场均价的 84%，是以“国产价格 + 接近进口的三维性能”获取份额。2025 年 10 月江西一家县级总医院的设备采购项目中，一影产品经经销商以 229.73 万元中标，说明三维产品已开始进入县域医院，且单价并未因下沉而明显降低。

06经营与财务推算

公司工商年报的资产、收入、利润均选择不公示，以下为基于公开招采数据的推算，用于判断量级，不代表公司披露数。

项目	推算	依据
2025 年三维 C 形臂中标金额	约 1.4—1.5 亿元	全国三维 207 台 × 单台约 220—240 万元 × 一影金额份额 30.1%
一影平均中标单价	约 190—200 万元	市场均价 × 30.1% ÷ 35.7%
厂家口径收入（三维 C 形臂）	约 0.9—1.2 亿元	中标金额扣除经销商环节（经销模式下厂家通常确认中标价的 65%—80%）
2025 年总收入量级	约 1.0—1.5 亿元	加上 O 形臂 CT、DSA、软件与维保
累计装机	2024 年底 100 余家，2026 年初 200 余家医院和科室	公司公开口径
收入增速	近两年主营收入平均增长 40%	公司自述
人员	研发子公司上海一影 2025 年参保 29 人（2024 年 26 人）；集团总人数未披露	工商年报
盈利状况	未披露	成长期影像整机企业研发与销售费用率通常合计 40% 以上，盈亏平衡点一般在收入 2—3 亿元区间

对比普爱医疗：2024 年收入 4.84 亿元、亏损 4,423 万元，移动式 C 形臂销量 874 台、均价 27.79 万元（以二维为主）。一影单台价值约为普爱的 7 倍，台数约为其十分之一，收入体量约为其四分之一至三分之一。

07融资历程与资本化基础

7.1 融资轮次

时间	轮次	金额	投资方
2018 年 5—7 月	天使轮	1,000 万元	中科创星、蓝湾创投
2020 年 8 月	A 轮	3,500 万元	复星医药领投，蓝湾资本、厦门赛欣跟投
2021 年 8 月	A+ 轮	6,500 万元	光大控股（经南通光控健康产业投资合伙企业）
2024 年 5 月	B 轮	未披露	南通科创、新源投资、仙瞳资本
2025 年 7 月—2026 年 3 月	新一轮（对外统称 B+ 轮，分批交割）	超亿元	川发展弘科、软银中国（软银欣创）、巨石创投、南通投管、南通科技创投、重器资产

已披露金额合计约 2.1 亿元，加上未披露的 B 轮，累计股权融资估计在 2.5—3.5 亿元区间。不同数据库对 2025—2026 年的轮次命名不一致，上市申报时需统一融资沿革口径。

7.2 估值推算

项目	数值
2024—2026 年新增注册资本	337.9 万元，占现注册资本 16.9%
同期新增股权融资（推算）	约 1.5—2.5 亿元（B 轮未披露 + B+ 轮超亿元）
隐含投后估值	约 9—15 亿元
对应 2025 年收入倍数	约 6—15 倍市销率（按收入 1.0—1.5 亿元）

若部分轮次含老股转让，新增注册资本对应的资金会低于融资总额，估值区间相应下移。以细分龙头、增速 40% 以上的影像整机企业衡量，该区间处于成长期合理水平。

7.3 资方结构特征

类型	资方	对公司的意义
产业资本	复星医药、光大控股	医疗渠道与产业协同；A 轮时引入复星旗下销售平台
国际资本	软银中国	增强国际资本认可度，利于港股路径
地方国资	南通科创、南通投管、南通科技创投	生产基地所在地支持，利于江苏辅导与产业政策
省级国资	川发展弘科（四川发展旗下）	与 2025 年新设的成都一影医疗设备相呼应
硬科技基金	中科创星、重器资产、巨石创投	硬科技赛道背书
医疗专业基金	仙瞳资本、新源投资	医疗器械专业判断

7.4 上市路径基础

路径	核心条件	一影现状
科创板第二套标准	预计市值不低于 15 亿元，最近一年营收不低于 2 亿元，最近三年研发投入合计占营收比例不低于 15%	收入预计 2027 年前后达标；研发强度大概率满足
科创板第一套标准	市值不低于 10 亿元，最近一年净利润为正且营收不低于 1 亿元	取决于何时实现盈利
科创板第五套标准	市值不低于 40 亿元，核心产品获批、具备明显技术优势	2025 年科创板改革后适用范围扩大，但市值门槛现阶段偏高
港交所主板 18A	生物科技（含医疗器械）未盈利公司，市值不低于 15 亿港元	已有多款三类注册证，可行；港股对已商业化器械企业更看重收入与盈利路径
港交所主板常规	盈利、市值或收入测试	视收入规模而定

可比参照：普爱医疗收入 4—5 亿元、连续亏损，2025 年转道港交所。一影收入规模更小，但单价与毛利结构更优、增速更高，资本市场叙事（三维、机器人、人工智能）更契合科创板定位。

08合规与风险

8.1 合规事项

事项	情况
广告合规	2025 年 8 月 22 日，公司因官网发布的医疗器械广告未在发布前取得广告审查证明，经主管部门通知后下架整改，并就“变等中心专利”表述不严谨致歉；对应专利为“C 型臂定位方法及成像方法”发明专利
司法案件	研发子公司上海一影 2023 年有一起劳动争议案件（民事一审被告，2024 年 2 月开庭），未见裁判文书；未见被执行、失信、限制消费、股权冻结记录
经营风险	上海一影无经营异常、行政处罚、股权出质、动产抵押、产品召回、对外担保记录；2022 年纳税信用 A 级
出资	上海一影注册资本 1,500 万元，年报显示实缴为零；按 2024 年施行的新《公司法》，有限公司认缴出资须在五年内缴足（存量公司按过渡期调整），需随子公司注册资本扩充一并规划
海外准入	公开数据库未检索到欧盟 CE（MDR）或美国 FDA 510(k) 记录；2018 年已办理海关进出口收发货人登记，海外经销商名称未公开

8.2 风险清单

类别	风险	影响	缓释因素
竞争	西门子、GE 降价下沉；普爱港股上市后以资本加速三维；联影潜在进入	中标价下行，份额摊薄	先发注册证与装机基数，开放接口生态带来的替换成本
需求结构	三维采购近九成在三级医院；县域以旧换新压低二维价格，三维下沉慢	基层叙事兑现推迟	三维不在集采范围；二级医院国产占比已达八成；县级医院已有单台 229.73 万元中标案例
政策	设备更新与以旧换新资金节奏；医疗反腐对院内采购节奏的影响	招采波动	2025 年招采量逆势增长 37%
技术与供应链	平板探测器、球管等核心部件外购比例未知	毛利率与供应安全	成都、衢州核心部件布局
海外	欧盟限制中国企业参与 500 万欧元以上医疗器械公共采购；MDR 认证周期长	欧洲公立市场受限	单台设备低于门槛；私立医院与中东、东南亚、“一带一路”市场不受此限
经营透明度	收入、利润、应收账款、经销商集中度未公开	估值分歧大	新一轮融资已完成机构尽调
集团架构	2025 年起新设多家子公司，部分主体股权结构待确认；创始人名下另有个人独资主体与外部企业任职	上市审核关注同业竞争与关联交易	股份制改造前可通过收购、注销、承诺函集中处理
治理	核心管理层未公开；创始人兼任子公司财务负责人	关键人风险	两个持股平台绑定团队
合规	广告审查、专利表述等宣传合规	声誉与监管关注	已整改并承诺建立审核机制

09SWOT 与综合评价

9.1 SWOT

要素	内容
优势 S	三维 C 形臂全口径份额第一，产品线覆盖 C 形臂、C 臂 CT、O 形臂、站立位 CT、移动 DSA；三类注册证 15 件；RoboLINK / LungLINK 开放接口与主流机器人、导航兼容；创始人技术背景强、产学研网络深；实际控制人表决权近 49%，控制权稳定；产业资本、国际资本、国资三类资方齐备
劣势 W	收入体量约 1—1.5 亿元，规模效应未形成；财务数据未公开；核心部件自研程度不明；核心管理团队未公开；集团主体分散；海外准入记录空白；营销合规曾被要求整改
机会 O	二维向三维切换，2025 年三维招采量翻倍；手术机器人与支气管镜机器人装机加速，带动术中影像刚需；三维不在集采范围；科创板改革放宽硬科技企业上市；中东、东南亚医院建设与国产器械出海窗口
威胁 T	进口品牌价格下探；普爱上市后加大投入；机器人企业自带影像；欧盟公共采购限制；医疗设备招采节奏受政策影响波动

9.2 综合评价

维度	判断
赛道	细分赛道增速高（三维招采年增 100% 以上），总量中等（国内年需求数十亿元级）
竞争地位	国产龙头、全口径第一，领先优势需在 2—3 年内转化为规模与盈利
技术	整机与软件平台能力完整，专利权属集中清晰；核心部件自研程度待确认
商业化	已跨过从零到一，进入从一到十阶段，装机约一年翻倍
资本化	具备 Pre-IPO 条件；按收入达标节奏，2027—2028 年为合理的申报窗口；架构整合需先行
整体	成长期优质标的，确定性来自份额与产品线，主要不确定性来自盈利时点与海外

10尽调补充资料清单

类别	需补充资料
财务	2023—2025 年审计报告与 2026 年三季度管理报表；分产品收入、毛利率；研发费用资本化政策；应收账款账龄与前十大经销商
业务	分年度装机台数（区分三维 C 形臂、C 臂 CT、O 形臂、DSA）；直销与经销比例；单台售价与返利政策；维保收入
技术	三大核心部件的自研、外购比例与供应商；成都、南通、衢州各主体的定位与产能
注册	15 件三类、4 件二类注册证清单与适用范围；海外认证进度
股权	完整股东名册与历次增资协议；特殊股东权利（回购、优先清算、反稀释）条款；两个合伙平台的合伙协议；成都一影、深圳壹影的股东构成
关联方	创始人名下个人独资主体、外部任职企业与同电话或同地址企业的业务说明
团队	核心管理层履历与竞业、持股情况
合规	广告审批进度；劳动争议结果；行政处罚、不良事件查询结果